心房颤动导管消融后智能手表监测下停用与持续抗凝对比的随机对照试验项目 DIAMOND-AF

一、项目名称

心房颤动导管消融后智能手表监测下停用与持续抗凝对比的随机对照试验研究项目（DIAMOND-AF）

二、项目背景

心房颤动（Atrial Fibrillation，AF）是最常见的快速型心律失常，且随年龄增长AF的发病率显著升高。随着我国人口老龄化进程的加快，AF的发病率呈持续上升趋势，由AF导致的卒中日益成为严重的公共卫生问题。结合2020年我国第七次人口普查数据，估计我国约有1200万AF患者，AF患者TIA及体循环栓塞的发生率约为无AF人群的3至5倍。与非AF相关性卒中相比，AF所致卒中往往病情更严重，致残、致死率和复发率均更高。因此，如何有效管理AF并降低其卒中风险成为AF综合管理的重要课题。导管消融术是目前治疗AF的最有效手段。大量研究证实，消融术能够显著降低AF负荷，从而降低AF相关卒中风险。对于接受消融术的卒中高危AF患者，如何权衡卒中预防获益和抗凝出血风险，制定个体化的抗凝策略，是目前亟待解决的问题。近年来，随着可穿戴设备技术的发展，智能手表在心律失常监测方面得到广泛应用。随着技术的进一步发展和优化，以便携、无创、可长程动态监测等为特点的智能手表，将为AF患者管理提供新的思路和工具。

三、项目目的

主要目的为探索心房颤动消融术后，智能手表监测指导的抗凝策略，在降低栓塞事件风险方面不劣于持续抗凝，在降低大出血事件方面优于持续抗凝。

四、项目目标

研究旨在探索卒中高危AF患者消融术后的抗凝管理策略，预期得到卒中高危AF患者消融后，通过智能手表监测指导的抗凝策略的安全性不劣于持续口服抗凝策略，有效性优于持续口服抗凝策略的结果。

五、联系方式

联系人：田辰菁

地址：北京市朝阳区东土城路13号金孔雀大厦B座七层7777室

电话：010-85164717

邮箱：bgpcf@bgpcf.net

北京大医公益基金会

2025年3月12日